藥品冷凍干燥是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié),而后在真空干燥箱條件下升華干燥,去掉除掉冰晶,待升華終了后再施行解吸干燥,去掉除掉局部接合水的干燥辦法。藥品按上面所說的辦法凍干后,可在室溫下避光長(zhǎng)時(shí)期儲(chǔ)存,需求運(yùn)用時(shí),加蒸餾水或機(jī)體機(jī)能鹽水制成懸浮液,即可還原到凍干前的狀況。該過程主要可分為:藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥升華干燥和二次干燥解吸干燥、嚴(yán)密封閉保留等五個(gè)步驟,與其他干燥辦法相形。
藥液在凍結(jié)前分裝,劑量正確,在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏事物保遺留, 在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧氣化變質(zhì),同時(shí)能因缺氧氣而滅菌或制約某些球菌的活力, 凍結(jié)時(shí)被干燥藥品可形成扇骨子,干燥后能維持原型,形成多孔結(jié)構(gòu)并且顏色基本未變, 復(fù)水性好,凍干藥品可迅疾吸水恢復(fù)成凍干前的狀況, 脫水徹底,適應(yīng)長(zhǎng)途運(yùn)送和長(zhǎng)時(shí)期保留。
在第二次世界大戰(zhàn)中,對(duì)血液制品的數(shù)量需要大大刺激了冷凍干燥技術(shù)的進(jìn)展,從這個(gè)時(shí)候起該技術(shù)進(jìn)入工業(yè)應(yīng)用階段。 從這以后,制冷和真空設(shè)施的飛速進(jìn)展為迅速進(jìn)展冷凍干燥技術(shù)供給了強(qiáng)硬事物條件。但藥品冷凍干燥技術(shù)是一門邊緣學(xué)科,需求生物科學(xué)、藥學(xué)、制冷、真空和扼制等知識(shí)的交錯(cuò)和綜合,因?yàn)檫@個(gè)仍存在亟待解決的問題。
冷凍干燥技術(shù)最早于1813年由英國(guó)人Wollaston創(chuàng)造。1909年Shsckell嘗試用該辦法抗?fàn)幎舅?、菌種、恐水病毒及其他生物制劑施行凍干保留,獲得了較好效果。進(jìn)入八九十年代,科技的迅猛進(jìn)展和百姓人民對(duì)康健保證的需要為藥品冷凍干燥技術(shù)的飛速進(jìn)展供給了堅(jiān)強(qiáng)雄厚的動(dòng)力,在藥品凍干毀損和盡力照顧機(jī)理、藥品凍干工藝、藥品冷凍干燥箱等方面獲得了很大的績(jī)效。
|